什么是中药配方颗粒？

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。

中药配方颗粒如何生产？

中药配方颗粒不是我们所想象的那么简单，单纯地将中药材制成颗粒状就可以了，如今推广的中药配方颗粒是运用现代高新工艺在中医药理论指导下，将符合炮制规范的单味中药饮片，经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可供直接配方的颗粒性中药。

中药配方颗粒虽然不需煎煮，但产品的生产符合传统汤剂的“文火”“武火”“先煎”“后下”等煎药的要求、减少重金属含量、饮片有效成分含量不均等问题，这些问题在生产过程中采用现代化的生产技术都能解决。比如超临界CO2萃取技术就解决的含挥发油类药材的提取，也就是中医煎药过程要求“后下”的品种，比如薄荷、青蒿等等；采用成分分离技术将含影响用药安全的有毒成分分离，保证用药的安全性，如川乌、草乌、马兜铃等。

中药配方颗粒的发展？

20年来，中药配方颗粒经历了项目立项、基地建立、实验研究、试点生产、医院临床使用等过程，已发展成为具有一定规模的新型中药产业。作为一种新型中药，它既保留原饮片的性味、归经、有效成分和功效，又具有剂量准确、安全高效、质量稳定可控、储存保管方便、免煎易服、便于调剂的优势，满足中药现代化、标准化、产业化和国际化需,适应当今快节奏的生活，临床已广泛用于内、外、妇、儿、肿瘤、急症科，特别在中医急症方面，可发挥即冲即服的优势，促进了中医急症医学的发展。

随着中药配方颗粒的推广应用，对其生产工艺、质量控制、药效、临床应用等方面的研究也不断增多。中药药效学是利用现代科学方法研究和阐释中药的功效，阐明中药防治疾病原理的学科，既可沟通中西医间的学术思想，又是临床研究的基础。

为什么要推广中药配方颗粒?

相比传统的中药汤剂，中药配方颗粒因体积小、剂量准确、有效成分准确、贮存时间成、成分稳定不易流失、不用煎煮等优点，所以在携带、保存、服用等过程中更加方便，相对于传统中药大包小裹的体积，中药配方颗粒更加适合旅行、出差、工作、学习人员的治疗和保健。与传统的中药饮片相比，中药配方颗粒包装严密、防霉变、防虫蛀鼠咬，所以保质期比较长。如五灵脂、乳香、土鳖虫等的不良气味，中药配方颗粒在制备过程中可加入相应的赋形剂可以娇味娇臭，改变药物的不良气味，提高患者的顺应性，方便患者服用，特别是小孩的服用。

中药饮片的质量控制一直是一个比较难以解决的问题，以医院的调查报告显示为例，第2季度中药材（含饮片）的抽样不合格率为23.3%,第4季度的不合格率为15%,这中间给患者带来非常大的安全隐患。而中药配方颗粒在半成品和成品的质量控制方面比较严格，重金属含量残留、微生物、化学污染等指标检测非常严密，所以安全性比较高，同样疗效也更加有保障。

中药配方颗粒为何兴起？

中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快，已经有了比较丰富的临床实证经验，也取得了很好的疗效。韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。我国的中药现代化发展严重滞后，中药配方颗粒推广极慢。对此我国将中药作为我国医药行业"十二五"规划的重点发展产业之一，新医改和国家发布的《深化医疗卫生体制改革的意见》都表明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策，未来各方资金都将会加快向中药行业倾斜，以促进中药产业的发展，现已有多种中药材制成配方颗粒。

中药配方颗粒的兴起将带动我国中医药领域的蓬勃发展，走出国门，走向世界舞台，接轨国际医药领域。

推广中药配方颗粒的意义

21世纪是我国中医药领域发展的一个瓶颈期，也是一个走向国际化领域的机遇，在这个时期里，我们首先要做的而且能够做到的就是推进中医药的标准化、客观化。而推广免煎中药饮片，是我们实现中药标准化、客观化的第一步，由它所带动的中医药理论与实践的发展必将在中医药发展史中占据重要的历史地位。免煎中药饮片已经有了比较丰富的临床实证经验，也取得了很好的疗效。

编辑：田景芬

审核：殷文银